Asociaţia Suport Mastocitoză România s-a adresat Agenţiei Europene a medicamentului ( EMA) pentru a atrage atenţia asupra dramei pacienţilor cu mastocitoză din Romania: 3200 de zile de aşteptare pentru intruducerea cromoglicatului de sodiu în lista medicamentelor compensate.
Deşi directiva 88/1989, la art 6 prevede clar includerea pe lista medicamentelor compensate în maxim 180 de zile de la solicitare, fără a preciza modalitate (RPC, off label), Agenţia Naţională a Medicamentului, ANMD, ne răspunde sec:
'În ceea ce priveşte mastocitoza şi produsul medicamentos incriminat, Nalcrom (DCI Sodium Cromoglicate) încercarea noastră de a găsi o soluţie legislativă pentru ca aceşti pacienţi să poate beneficia de acoperirea integrală a cheltuielilor cu acest medicament s-a soldat cu un eşec'.
Asta pentru ca funcţionarii de la agenţia românească nu ştiu, nu pot, nu vor să introducă un medicament în listă decât cu Autorizaţie de Punere pe Piaţă, APP, adică doar dacă producătorul solicită. În cazul nostru, pentru 70-100 de oameni producătorul refuză şi normal.
ANMd a venit cu o soluţie care s-a dovedit a fi mortală, întrucât nişte oameni au murit pentru că ne-a fost condiţionat accesul la cromoglicat de bani: Autorizaţia de Nevoi Speciale, ANS, este dată atunci când ANMd recunoaşte că e vorba de o situaţie de viaţă şi de moarte, dar medicamentul poate fi achiziţionat doar cu bani.
ANS exista doar în România. Din păcate au invitat la negocieri asociaţii obscure, nereprezentative, oameni care au făcut campanii umanitare false, care au susţinut varianta ANS ului.
Pentru a opri această impostură, ASMR a depus solicitările a 60 de bolnavi de a refuza ANS ul, şi acreditările internaţionale, tocmai pentru a se renunţa la aceste tertipuri care ne costă viaţa.
Nu dorim ANS, dorim să trăim.
ANMd a precizat că cromoglicatul de sodiu nu are RPC, indicaţie terapeutică pentru mastocitoză, iată, am trimis, dar degeaba:
UK, SUA, Australia
http://masters-sp.com/news/systemic-mastocytosis-and-mast-cell-activation-syndrome/
http://reference.medscape.com/drug/gastrocrom-cromolyn-sodium-343430-
https://www.drugs.com/pro/cromolyn-sodium.html
https://www.drugs.com/pro/gastrocrom.html
http://www.mastocitosis.com/?p=1502
'Gastrofrenal está indicado en las alergias alimentarias y en el tratamiento de los síntomas asociados a la liberación de mediadores mastocitarios (mastocitosis y síndromes de activación mastocitarios) en adultos, adolescentes y nińos con peso igual o superior a 40 kg.'
ASMR se întreabă retoric: de ce domnilor Vlad Negulescu şi Nicolae Fotin le este reînnoit mandatul, dacă nu pot oferi soluţia unui tratament de 50000 de euro şi se continuă cu citostatice inutile de 14, milioane de euro?
Re: ASK-32976 sodium cromoglycate for mastocytosis in Romania. We need your help! received on 7 August 2017
Vă invităm să împărtăşim experienţele noastre în grupul FB Mastocitoză Cromoglicat, pe pagina noastră https://www.facebook.com/Asociatia-Suport-Mastocitoza-Romania-273614646311536/?fref=ts şi pe site-ul www.mastocitoza.com
Asociaţia Suport Mastocitoză România, membră a EURORDIS şi a The Mastocytosis Society, moderator european al forumului de mastocitoză EURORDIS şi a focusat permanent activităţile şi eforturile în vederea asigurării tratamentului vital cu cromoglicat de sodiu pentru toţi bolnavii de mastocitoză din România, donând medicamente în valoare de peste 22000 de euro şi readucând, după 20 de ani, cromoglicatul de sodiu în România, prin obţinerea unei Autorizaţii de Nevoi Speciale.
De asemenea, a reuşit repornirea producţiei de cremă cu cromoglicat pur în România, dupa 22 de ani de absenţă, prima donaţie de 250 de cutii fiind deja distribuită.
Asociaţia Suport Mastocitoză România a obţinut drept de copyright pentru carnetele de mastocitoză, traduse în şapte limbi străine, carnete pe care le a distribuit tuturor bolnavilor de mastocitoză şi care constituie document juridic justificativ pentru evitarea vaccinării, în cazul copiilor. Tot din grijă pentru bolnavi, ASMR a distribuit brăţări medicale ce au inscripţionate interdicţiile medicamentoase pe interior.
AGERPRES nu îşi asumă responsabilitatea pentru informaţiile conţinute de comunicatele primite şi publicate în fluxul de ştiri sau pe site-ul public. Responsabilitatea conţinutului aparţine exclusiv emitentului comunicatului de presă.
Agenţia Naţională de Presă AGERPRES nu poate fi trasă la răspundere pentru informaţii inexacte/false transmise de către emitenţii comunicatelor de presă.
AGERPRES îşi rezervă dreptul de a nu publica comunicatele de presă care conţin exprimări injurioase, atacuri la persoană şi/sau acuzaţii, încălcări ale drepturilor altor persoane, garantate de Constituţia României.
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de către dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Detalii în secţiunea Condiții de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactați Direcția Marketing – marketing@agerpres.ro.